Monitoring Efek Samping Obat

infoperaturan.id – Monitoring Efek Samping Obat

Monitoring Efek Samping Obat (MESO) adalah kegiatan pemantauan respons terhadap obat yang merugikan atau tidak diharapkan pada dosis yang lazim digunakan untuk profilaksis, diagnosis, terapi penyakit, atau modifikasi fungsi fisiologis.

Referensi :
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 15 Tahun 2022
Penerapan Farmakovigilans

Pengertian lainnya :

Selain pengertian Monitoring Efek Samping Obat, berikut beberapa pengertian lainnya yang bersumber dari Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 15 Tahun 2022:

Farmakovigilans
Farmakovigilans adalah seluruh kegiatan yang terkait dengan pendeteksian, penilaian, pemahaman, dan pencegahan efek samping atau masalah lainnya terkait dengan penggunaan obat.

Inspeksi Farmakovigilans
Inspeksi Farmakovigilans adalah pemeriksaan resmi yang dilakukan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan untuk memastikan penerapan farmakovigilans oleh industri farmasi atau pelaksana farmakovigilans yang ditunjuk.

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi yang selanjutnya disingkat KIPI adalah kejadian medik yang diduga berhubungan dengan imunisasi.

Produk Biologi
Produk Biologi adalah produk yang mengandung bahan biologi yang berasal dari manusia, hewan atau mikroorganisme yang dibuat dengan cara konvensional, antara lain ekstraksi, fraksinasi, reproduksi, kultivasi, atau melalui metode bioteknologi, antara lain fermentasi, rekayasa genetika, kloning, termasuk tetapi tidak terbatas pada enzim, antibodi monoklonal, hormon, sel punca, terapi gen, vaksin, produk darah, produk rekombinan DNA, dan imunosera.